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藥品質量安全承諾書
- 分類:新聞中心
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2019-09-12 16:00
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【概要描述】為貫徹落實藥品生產各項法律法規(guī),履行藥品生產企業(yè)主體責任,保障公眾用藥安全,我公司向社會公眾和監(jiān)管部門鄭重承諾:一、嚴格執(zhí)行法律法規(guī),堅持誠實守信底線,承擔藥品質量主體責任,認真履行藥品全生命周期管理義務,切實保障生產藥品的質量安全。
藥品質量安全承諾書
【概要描述】為貫徹落實藥品生產各項法律法規(guī),履行藥品生產企業(yè)主體責任,保障公眾用藥安全,我公司向社會公眾和監(jiān)管部門鄭重承諾:一、嚴格執(zhí)行法律法規(guī),堅持誠實守信底線,承擔藥品質量主體責任,認真履行藥品全生命周期管理義務,切實保障生產藥品的質量安全。
- 分類:新聞中心
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2019-09-12 16:00
- 訪問量:
為貫徹落實藥品生產各項法律法規(guī),履行藥品生產企業(yè)主體責任,保障公眾用藥安全,我公司向社會公眾和監(jiān)管部門鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行法律法規(guī),堅持誠實守信底線,承擔藥品質量主體責任,認真履行藥品全生命周期管理義務,切實保障生產藥品的質量安全。
二、嚴格按照《藥品生產許可證》核準的生產地址和生產范圍從事藥品生產活動。不超范圍生產、不在核準地址以外的場地生產、儲存藥品。
三、嚴格按照批準的處方工藝和法定質量標準生產。決不非法添加任何處方以外的其他物質,決不使用不合法的原輔料,決不以次充好、以假充真,決不偷工減料、弄虛作假。
四、嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求組織生產。最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
五、完善藥品追溯體系建設,真實、準確記錄全部生產、質量相關活動,加強對數(shù)據(jù)、原始記錄的管理和儲存,確保藥品生產全過程可控、可追溯。
六、主動披露藥品質量信息,不做虛假廣告,不誤導公眾;已上市銷售藥品存在安全隱患的,按照有關規(guī)定主動實施召回。
我公司將主動接受并積極配合各級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和檢查,自覺接受社會公眾的監(jiān)督。如有違反以上承諾,出現(xiàn)故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假等違法違規(guī)行為,自愿接受處罰,并承擔由此造成的一切后果。
承諾企業(yè):遼寧天龍藥業(yè)有限公司
2019年9月 12 日
遼寧天龍實業(yè)集團,簡稱“天龍集團”,是一家醫(yī)藥、健康產業(yè)為主,跨地區(qū)、跨行業(yè),產學研相結合、科工貿一體的大型企業(yè)集團。集團總部坐落在濕地之都—遼寧省盤錦市。
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