熱烈慶祝遼寧天龍藥業(yè)有限公司順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證，證書編號(hào)：LN20150054 認(rèn)證范圍：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑，中藥前處理及提取車間。    

　　9月7日至9日，由遼寧省藥品審評(píng)認(rèn)證中心派出的幾位GMP認(rèn)證檢查員組成的專家組，對(duì)遼寧天龍藥業(yè)有限公司口服固體制劑車間的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑中藥前處理及提取車間等生產(chǎn)線進(jìn)行了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。歷時(shí)3天的緊張工作，專家組以極其認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度對(duì)本公司口服固體制劑生產(chǎn)車間中藥前處理、中藥提取、口服制劑生產(chǎn)線、質(zhì)量檢測(cè)部及倉(cāng)儲(chǔ)管理部等硬件設(shè)施、動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及質(zhì)量管理體系等進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。專家們通過(guò)認(rèn)真聽(tīng)取匯報(bào)、查閱原始資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、提問(wèn)等方式，全面檢查每一個(gè)項(xiàng)目，尤其是新版GMP引入的風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等方面，不放過(guò)任何一個(gè)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的細(xì)微環(huán)節(jié)，在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)，綜合評(píng)判該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　新版藥品GMP于今年3月開(kāi)始實(shí)施，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)GMP”。從行業(yè)角度來(lái)看，新版GMP將加速淘汰落后的中小企業(yè)、提升行業(yè)的集中度、促進(jìn)藥企之間的兼并重組，有利于行業(yè)的健康發(fā)展；從國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)角度來(lái)看，新標(biāo)準(zhǔn)將促使全世界對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的總體水平進(jìn)行再認(rèn)識(shí)；從企業(yè)角度來(lái)看，通過(guò)新版GMP將有助于企業(yè)更進(jìn)一步提高員工素質(zhì)、提升藥品科技含量和企業(yè)管理水平。

　　此次口服固體制劑新版GMP認(rèn)證通過(guò)后，標(biāo)志著遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的所有劑型均已通過(guò)新版GMP認(rèn)證，為本公司日后的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。