2016年9月25日至9月29日，遼寧省藥品認證中心檢查小組一行四人連同盤錦市食藥監(jiān)局兩名工作人員來我企業(yè)進行了為期五天的原料藥合成車間的GMP認證工作。

企業(yè)總經(jīng)理李鐵軍、副總經(jīng)理李杰、申影、袁寶才進行了接待。認證小組首先對于此次GMP認證工作的目的、內容以及認證工作中的要求進行了講解，我企業(yè)各個部門的工作人員也都積極認真的予以配合，專家組以極其認真負責的態(tài)度對本公司原料藥合成、中藥提取車間廠區(qū)的周邊環(huán)境，機器設備、生產(chǎn)線的流程以及生產(chǎn)過程中各個環(huán)節(jié)的負責人，生產(chǎn)記錄等都進行了全面細致的檢查。專家們通過認真聽取匯報、查閱原始資料、現(xiàn)場檢查、提問等方式，全面檢查每一個項目，尤其是新版GMP引入的風險管理、偏差管理、產(chǎn)品質量回顧等方面，不放過任何一個可能影響產(chǎn)品質量的細微環(huán)節(jié)，在本次現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項、主要缺陷項，綜合評判該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，順利通過現(xiàn)場檢查。

我企業(yè)秉著虛心學習的態(tài)度，對認證過程中專家提出的問題和缺陷及時整改，并開會總結認證工作的得與失，通過此次GMP認證，天龍藥業(yè)全體員工必將在今后的工作中處處以GMP認證的工作態(tài)度要求自己，共筑天龍藥業(yè)堅強美好的明天！